Η Gate Neurosciences ξεκίνησε τη 2η φάση μελέτης απόδειξης για το αντικαταθλιπτικό apimostinel, εξερευνώντας την πιθανότητα συνδυασμού του με μια ψηφιακή θεραπεία. Αυτή η καινοτόμος προσέγγιση στοχεύει να προσδιορίσει εάν η θεραπεία με φάρμακα μπορεί να ενισχύσει την ανταπόκριση του εγκεφάλου σε ψηφιακές παρεμβάσεις, πιθανώς βελτιώνοντας τα αποτελέσματα της θεραπείας για την κατάθλιψη. Η μελέτη αντανακλά μια αυξανόμενη τάση στην ενσωμάτωση φαρμακευτικών και ψηφιακών θεραπειών για την παροχή πιο αποτελεσματικών λύσεων ψυχικής υγείας.
Η μελέτη, η οποία θα διεξαχθεί σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο του Πίτσμπουργκ, θα δοκιμάσει το apimostinel του Gate, έναν επιλεκτικό ρυθμιστή του υποδοχέα NMDA, με το ψηφιακό θεραπευτικό (DTx) που εφευρέθηκε από την αναπληρώτρια καθηγήτρια Ψυχιατρικής, Ψυχολογίας και Κλινικής και Μεταφραστικής Επιστήμης του Πίτσμπουργκ, Δρ Rebecca Price.
Η ομάδα πίσω από τη μελέτη ελπίζει να δείξει ότι η χρήση του εργαλείου Automated Self-Association Training (ASAT) θα επεκτείνει τη διάρκεια της αντικαταθλιπτικής δράσης από μία μόνο δόση apimostinel, η οποία αναπτύσσεται ως θεραπεία ταχείας δράσης για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (MDD).
Το Apimostinel έχει παρόμοιο τρόπο δράσης με την κεταμίνη και τα παράγωγα όπως το Spravato (εσκεταμίνη) της Johnson & Johnson – εγκεκριμένο από το FDA.
Πρόκειται για μια ενδοφλέβια χορηγούμενη παρακολούθηση του zelquistinel, του κύριου προγράμματος του Gate, το οποίο αναπτύσσεται ως από του στόματος θεραπεία μία φορά την εβδομάδα για MDD και βρίσκεται στη 2η φάση δοκιμής.
Το ASAT είναι ένα πρόγραμμα γνωστικής συμπεριφορικής θεραπείας (CBT) που χρησιμοποιεί γνωστικές εργασίες για να προετοιμάσει τους ασθενείς να συσχετίσουν σκέψεις για τον εαυτό τους με θετικά χαρακτηριστικά. Η νέα μελέτη θα δοκιμάσει μια υπόθεση ότι η δοσολογία με apimostinel θα προετοιμάσει τον εγκέφαλο να είναι πιο δεκτικός στις επιδράσεις του DTx και θα προσφέρει μια πιο στοχευμένη και αποτελεσματική μέθοδο για την επέκταση της ανακούφισης σε ασθενείς με κατάθλιψη.
Η Δρ Price είχε προηγουμένως πραγματοποιήσει μια μελέτη που συνδυάζει ASAT με κεταμίνη, η οποία έδειξε ότι μία μόνο έγχυση του φαρμάκου ακολουθούμενη από τέσσερις ημέρες ψηφιακής εκπαίδευσης δημιούργησε στατιστικά σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα κατάθλιψης που διήρκεσε τρεις μήνες.
Συνήθως, η επίδραση της κεταμίνης τείνει να εξασθενεί εντός επτά ημερών και το Spravato – επί του παρόντος ο μόνος εγκεκριμένος από τον FDA ανταγωνιστής υποδοχέα NMDA για την κατάθλιψη – χορηγείται ως ρινικό σπρέι δύο φορές την εβδομάδα για τέσσερις εβδομάδες. Σε μια προηγούμενη μελέτη της φάσης 2 εφάπαξ δόσης, το apimostinel επέδειξε ταχείες και στατιστικά σημαντικές αντικαταθλιπτικές επιδράσεις που διήρκεσαν έως και επτά ημέρες.
