Σύμφωνα με δημοσίευμα του MobiHealthNews, η ελβετική startup Aktiia έλαβε άδεια FDA τύπου 510(k) για το Hilo by Aktiia G0, το πρώτο φορητό σύστημα μέτρησης αρτηριακής πίεσης χωρίς περιβραχιόνιο & χωρίς συνταγή, διατίθεται απευθείας στους καταναλωτές στις ΗΠΑ.
Η διάταξη λειτουργεί ως βραχιόλι στο χέρι, καταγράφοντας συνεχώς την αρτηριακή πίεση μέσω φωτοηλεκτρικών αισθητήρων και αναλυτικών αλγορίθμων. Σε κλινική δοκιμή συμμετείχαν πάνω από 3.000 μετρήσεις σε διαφορετικά περιβάλλοντα και πληθυσμιακά δείγματα, με αποτελέσματα ισοδύναμα με αυτά των συμβατικών φορητών συσκευών μέτρησης αρτηριακής πίεσης κατά τις ώρες της ημέρας.
Το Hilo Band χρησιμοποιείται επί του παρόντος ευρέως στην Ευρώπη, με πάνω από 130.000 χρήστες, καθώς φέρει σήμανση CE. Η έγκριση από τη FDA ανοίγει πλέον τον δρόμο για χρήση από Αμερικανούς χρήστες, χωρίς την ανάγκη συνταγής, ενισχύοντας την πρόσβαση σε συνεχή παρακολούθηση καρδιαγγειακής υγείας.
Οι χρήστες μπορούν να μετρούν την πίεσή τους εύκολα και άνετα στη διάρκεια της ημέρας, χωρίς την ενόχληση του φουσκωτού βραχιολιού – κάτι που βελτιώνει την συμμόρφωση στη μέτρηση και παρέχει πολύτιμα δεδομένα για την υγεία. Ταυτόχρονα, επειδή παρακάμπτει τη συμβατική μάνικα και βασίζεται σε φωτοηλεκτρική τεχνολογία, εξασφαλίζεται άνεση και διακριτικότητα. Η Aktiia σχεδιάζει πλέον την κυκλοφορία του Hilo στις ΗΠΑ με στόχο την ευρεία καθιέρωσή του σε καρδιολογικά προγράμματα, προγράμματα υγείας από απόσταση και απευθείας σε καταναλωτές.
