Η ολλανδική startup Guideways, με έδρα το Ουτρέχτη, εξασφάλισε πάνω από 1 εκατομμύριο ευρώ σε pre-seed γύρο, στοχεύοντας να μειώσει το κόστος και το χρόνο συμμόρφωσης των εταιρειών MedTech με τους αυστηρούς κανονισμούς, οι οποίοι καλύπτουν έως και το 75% των συνολικών προϋπολογισμών τους.
Του γύρου ηγήθηκαν οι Healthy.Capital μαζί με την Rising Star Venture Partners.
Η AI πλατφόρμα της
Η πλατφόρμα της Guideways βασίζεται σε τεχνητή νοημοσύνη και αυτοματοποιεί κρίσιμες διαδικασίες που περιλαμβάνουν τη ρύθμιση έγκρισης προϊόντων από τον FDA, τον σχεδιασμό αποζημιώσεων και τη διαχείριση συστημάτων ποιοτικού ελέγχου.
Η λύση της Guideways δίνει τη δυνατότητα σε startups και μικρομεσαίες επιχειρήσεις του τομέα της υγείας να επιταχύνουν την είσοδό τους στην αγορά, παρακάμπτοντας τα διοικητικά και γραφειοκρατικά εμπόδια.
Με την υποστήριξη από το πρόγραμμα Foundership της UtrechtInc, η εταιρεία σχεδιάζει την επέκταση των δοκιμών alpha με πρώιμους συνεργάτες, τη βελτίωση του περιβάλλοντος AI και τη σύναψη στρατηγικών συνεργασιών με μεγάλους παίκτες του MedTech.
Η επιτάχυνση της διαδικασίας έγκρισης και συμμόρφωσης σημαίνει πρακτικά γρηγορότερη πρόσβαση των καινοτόμων ιατρικών προϊόντων στους ασθενείς, ενώ παράλληλα μειώνει σημαντικά το επιχειρηματικό ρίσκο και το λειτουργικό κόστος για τις εταιρείες. Το σύστημα της Guideways παρέχει κατευθύνσεις σε πραγματικό χρόνο και προσαρμοσμένες λύσεις, βελτιστοποιώντας έτσι την ανάπτυξη και διαχείριση του χαρτοφυλακίου προϊόντων.
Η αναγκαιότητα αυτής της τεχνολογίας γίνεται πιο εμφανής καθώς οι κανονισμοί σε παγκόσμιο επίπεδο γίνονται πιο αυστηροί και πολύπλοκοι, αυξάνοντας το βάρος στις επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον MedTech χώρο. Η Guideways φιλοδοξεί να γίνει βασικός εταίρος και εργαλείο για τις εταιρείες που επιδιώκουν ταχύτερη και πιο αποδοτική καινοτομία στην υγειονομική περίθαλψη.
Τι κάνουν οι AI agents
Ιδρύθηκε το 2024, η Guideways αναπτύσσει πράκτορες τεχνητής νοημοσύνης (AI Agents) που “περιορίστε την έγκριση των κανονισμών, τη συμμόρφωση και την πολυπλοκότητα της αποζημίωσης” για καινοτόμους MedTech.
Με περισσότερα από 37 χρόνια συνδυασμένης εμπειρίας MedTech, οι ιδρυτές της έχουν προσωπική εμπειρία για το πώς τα ρυθμιστικά εμπόδια εκτροχιάζουν τις πολλά υποσχόμενες καινοτομίες. Η πλατφόρματης Guideways στοχεύει στην αυτοματοποίηση των πιο χρονοβόρων τμημάτων συμμόρφωσης μέσω μιας σουίτας εξειδικευμένων πρακτόρων τεχνητής νοημοσύνης, που επικεντρώνονται αρχικά στις ΗΠΑ.
Διαδικασία έγκρισης FDA:
FDA Sherpa: καθοδηγεί τις ομάδες από μια περιγραφή ιδέας σε μια λεπτομερή στρατηγική έγκρισης, προσδιορίζοντας τη σωστή ταξινόμηση, διαδρομή, απαιτήσεις και πρότυπα.
FDA Reviewer: διενεργεί εις βάθος ελέγχους των ρυθμιστικών υποβολών, εξετάζοντας εκατοντάδες έγγραφα για συμμόρφωση και προτείνοντας διορθώσεις.
FDA Researcher: επιτρέπει την εξερεύνηση φυσικής γλώσσας μιας βάσης γνώσεων με περισσότερα από 150.000 έγγραφα αναφοράς, συνδυάζοντας έξυπνα πληροφορίες για την απάντηση σε πολύπλοκα ερωτήματα.
