Η LENZ Therapeutics ανακοίνωσε την έγκριση από τον FDA των πρώτων εγκεκριμένων οφθαλμικών σταγόνων για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας, μια πάθηση που πλήττει περισσότερους από 100 εκατομμύρια ενήλικες στις ΗΠΑ. Το προϊόν, γνωστό ως VIZZ, αναμένεται να είναι διαθέσιμο εντός των επόμενων τριών μηνών και υπόσχεται ανακούφιση από τη απώλεια της κοντινής όρασης για έως και 10 ώρες, χωρίς την ανάγκη γυαλιών.
Οι σταγόνες VIZZ, που περιέχουν ακεκλιδίνη, επιδρούν στο μάτι δημιουργώντας το λεγόμενο “pinhole effect”, μία διαδικασία που βοηθά στη βελτίωση της κοντινής όρασης με την συστολή της κόρης του ματιού. Σε αντίθεση με παλαιότερες θεραπείες, οι οποίες επηρεάζουν τους μυς του ματιού για να διορθώσουν την όραση, το VIZZ δεν προκαλεί θολότητα στην απομακρυσμένη όραση ή την “zoomed-in” αίσθηση (γνωστή ως μυωπική μετατόπιση).
Ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της LENZ, Eef Schimmelpennink, δήλωσε: «Η έγκριση του VIZZ από τον FDA είναι ένα καθοριστικό βήμα για την εταιρεία μας και βελτιώνει τις διαθέσιμες επιλογές θεραπείας για τα 128 εκατομμύρια ενήλικες που πάσχουν από πρεσβυωπία στις Ηνωμένες Πολιτείες»
Αξιοσημείωτο είναι ότι η έγκριση από τον FDA βασίστηκε σε δεδομένα από τρεις φάσεις κλινικών μελετών με συμμετοχή εκατοντάδων συμμετεχόντων. Στις κλινικές δοκιμές, οι σταγόνες VIZZ απέδειξαν ότι ήταν καλά ανεκτές, χωρίς να παρατηρηθούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των περισσότερων από 30.000 ημερών θεραπείας.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (ως επί το πλείστο ήπιες, παροδικές και περνούσαν από μόνες τους) περιλάμβαναν ερεθισμό στο σημείο εφαρμογής, θολή όραση και πονοκέφαλο.
Η πρεσβυωπία, μια αργή αλλά αναπόφευκτη απώλεια κοντινής όρασης που επηρεάζει σχεδόν όλους τους ενήλικες άνω των 45, έχει παραδοσιακά απαιτήσει τη χρήση γυαλιών ή φακών επαφής. Οι σταγόνες VIZZ προσφέρουν μια πιο άμεση και βολική λύση για τη διόρθωση της κοντινής όρασης, χωρίς την ανάγκη γυαλιών και χωρίς παρενέργειες που σχετίζονται με άλλες διαθέσιμες θεραπείες.
«Η έγκριση από τον FDA φέρνει μια σημαντική αλλαγή στη θεραπεία της»
Ο κλινικός ερευνητής του VIZZ, Marc Bloomenstein από το Schwartz Laser Eye Care Center στην Αριζόνα, σχολίασε: «Η έγκριση από τον FDA αντιπροσωπεύει μια σημαντική αλλαγή στις θεραπευτικές επιλογές για εκατομμύρια ανθρώπους που αναζητούν ανακούφιση από την απώλεια κοντινής όρασης λόγω ηλικίας. Πιστεύω ότι το VIZZ θα γίνει γρήγορα το πρότυπο θεραπείας.»
Η κυκλοφορία του VIZZ αναμένεται να γίνει ευρέως διαθέσιμη το τέταρτο τρίμηνο του 2025, και θα είναι η πρώτη σταγόνα βασισμένη στην ακεκλιδίνη για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας που έχει εγκριθεί από τον FDA.
Ο Schimmelpennink συμπλήρωσε: “Είναι ένα μοναδικά σχεδιασμένο προϊόν, που υπόσχεται γρήγορη δράση και διαρκή όφελος για τη συντριπτική πλειοψηφία των ασθενών με πρεσβυωπίας. Πρόκειται για την καλύτερη κλάση και ουσιαστικά την μοναδική στη κατηγορία των μυοτικών που προστατεύουν τον κέλυφος του φακού.”
Η είσοδος της εταιρίας στο Χρηματιστήριο
Υπενθυμίζεται ότι η LENZ Therapeutics μπήκε στη Wall Street το Μάρτιου του 2024 ενώ ως startup έλαβε χρηματοδοτήσεις από τη RA Capital Management, η Versant Ventures, η Sectoral Asset Management ενώ μετά την είσοδό της έλαβε επένδυση από την Ridgeback Capital.
