Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την πρώτη εξέταση αίματος για τη διάγνωση της νόσου Αλτσχάιμερ. Το τεστ, με την εμπορική ονομασία Lumipulse G β-Αμυλοειδές 1-42/pTau217, αποτελεί την πρώτη μη επεμβατική λύση που στοχεύει στον εντοπισμό της νευροεκφυλιστικής ασθένειας μέσω βιοδεικτών στο αίμα, αντί για εξελιγμένες απεικονίσεις εγκεφάλου ή επώδυνες εξετάσεις όπως η οσφυονωτιαία παρακέντηση.
Η δοκιμή αναπτύχθηκε από τη Fujirebio Diagnostics και εστιάζει σε δύο πρωτεΐνες που σχετίζονται με την παθολογία της νόσου, το β-αμυλοειδές και τη φωσφορυλιωμένη ταυ πρωτεΐνη. Τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες καταγράφουν υψηλά ποσοστά αξιοπιστίας, πάνω από 90%, καταδεικνύοντας την κλινική εγκυρότητα της εξέτασης.
Η απόφαση του FDA επαναπροσδιορίζει και την κατεύθυνση για τις τεχνολογικές νεοφυείς επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην υγεία. Το νέο διαγνωστικό πλαίσιο ανοίγει χώρο για λύσεις που ενσωματώνουν αιματολογικές εξετάσεις, υπολογιστική διάγνωση μέσω AI, εφαρμογές γνωστικής υγείας και φορητές πλατφόρμες παρακολούθησης.
Αξίζει να σημειωθεί πως το τεστ προορίζεται προς το παρόν μόνο για ασθενείς άνω των 55 ετών με συμπτώματα γνωστικής έκπτωσης και όχι για προσυμπτωματικό έλεγχο του γενικού πληθυσμού.
